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CLASSIFICATION藥品穩定性試驗箱的操作流程
點擊次數：703 更新時間：2024-11-25
藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境。適用于制藥企業對藥品及新藥加速試驗、長期試驗、高濕試驗。
藥品穩定性試驗箱的使用步驟：
1、準備工作：
使用前應檢查試驗箱內部是否清潔干凈，并確保箱體密封，內部溫濕度傳感器無損壞。
將試驗箱放置在通風良好、避免陽光直射和震動的位置。
2、設置參數：
根據所需的實驗條件，設置試驗箱的溫度、濕度等參數。
在設置參數后，應等待試驗箱內部穩定一段時間，直至達到設定的溫濕度值。
3、樣品放置：
將需要進行穩定性測試的藥品樣品放置在試驗箱內，每個樣品應放在同一位置，避免影響測試結果。
應記錄每個樣品的相關信息，如樣品編號、生產日期、批號等，方便后續數據分析。
4、監測和記錄：
在穩定期內，應定期監測試驗箱內部的溫濕度值，并記錄下來。
定期取出部分藥品樣品進行物理、化學和微生物指標的測試，如外觀、pH值、含量、雜質等，以及微生物總數、霉菌和細菌的檢測。
測試結果應記錄并保存，供后續數據分析和報告撰寫使用。
5、結束實驗：
實驗持續時間應根據藥品特性、試驗目的和規定的穩定性期限等因素而定。
實驗結束后，應停止試驗箱的運行，并將樣品取出。
清潔試驗箱內部并記錄下試驗箱的使用情況，如開啟時間、溫濕度變化情況等。
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